제품 설명
의료용 주사기 플런저 씰일회용 주사기, 사전 충전 약물 전달 시스템 및 첨단 의료용 주사 장치용으로 특별히 설계된 정밀{0}}공학적 제약 부품입니다. 의료용 실리콘 및 특수 고무 화합물을 포함한 제약-등급 엘라스토머로 제조된 이 제품은 뛰어난 약물 호환성, 일관된 주입력 특성 및 중요한 약물 전달 응용 분야에 대한 절대적인 누출 방지 기능을 제공합니다.
표준 산업용 씰과 달리,최고의 씰 의료용 주사기 플런저 씰고급 다중 리브 밀봉 구조를 특징으로 하여 보관 및 투여 전반에 걸쳐 탁월한 약물 봉쇄를 보장하며, 정밀 성형 기술은 수백만 번의 주입 주기에 걸쳐 일관되고 안정적인 성능을 위해 ±0.02mm 치수 정확도를 보장합니다.
다중-리브 밀봉 디자인 + 제약-등급 재료 + ISO 클래스 7 클린룸 제조=오염 위험이 없으며 백신, 생물학적 제제 및 인슐린 제제를 포함한 멸균 약물 전달에 적합합니다.
기술적인 매개변수
| 재산 | 단위 | 값 |
| 기원 | - | 중국 샤먼 |
| 재료 | - | 의료용-등급 실리콘(VMQ), 부틸 고무(IIR), 브로모부틸(BIIR), 클로로부틸(CIIR), TPE |
| 경도 범위 | 해안 A | 30 – 80(애플리케이션별-) |
| 작동 온도 | 도 | -40 ~ +200 |
| 치수 공차 | mm | ± 0.02 |
| 호환 가능한 주사기 크기 | - | 맞춤형(1ml~60ml 표준 구성) |
| 그림 물감 | - | 자연색(반투명), 회색, 검정색 또는 맞춤형 |
| 테스트 가능 | - | 프로젝트 요청 시 ISO 10993 및 USP 클래스 VI |
재료 옵션
제약-등급 탄성중합체 재료:
| 재료 | 주요 속성 | 최고의 애플리케이션 |
|---|---|---|
| VMQ(의료용 실리콘) | 뛰어난 생체적합성, 극한의 온도 안정성 | 범용-주사기, 사전 충전 시스템, 넓은 pH 범위 |
| IIR(부틸고무) | 탁월한 가스 차단성, 낮은 투습성 | 산소{0}}민감한 약품, 백신, 유통기한이 연장된-제품 |
| BIIR(브로모부틸) | 향상된 내화학성, 향상된 경화성 | 공격적인 의약품 제제, 화학요법제 |
| CIIR(클로로부틸) | 우수한 약물 호환성, 낮은 추출성 | 동결건조 약물, 민감한 생물학적 제제, 고가치 치료제- |
| TPE(의료용 등급) | 맞춤형 경도, 열가소성 가공 | 특수 응용 분야, 고유한 성능 요구 사항 |
표면 처리 옵션:
| 표면 처리 | 이익 | 응용 |
|---|---|---|
| PTFE(테프론) 코팅 | 매우-마찰 계수가 낮고 화학적 불활성이 뛰어남 | 사전 충전형 주사기, 고정밀-투약, 점성 제제 |
| 실리콘 오일 윤활 | 부드러운 주입감, 생체적합성 윤활제 | 생물학적 전달, 환자 자가-주사 기기, 인슐린 펜 |
| 구운 실리콘 코팅 | 영구 윤활, 이동 없음, 오토클레이브 안정성 | 멸균된 사전 충전 시스템, 장기-보관 |
| 무코팅(천연) | 첨가물 오염 위험 제로 | 방부제-무첨가 의약품, 민감한 제제 |
실리콘(VMQ):광범위한 화학적 호환성 및 극한 온도에 가장 적합
부틸(IIR/BIIR/CIIR):산소에 민감한{0}}약물, 백신에 필수적입니다.
당사의 제약 엔지니어링 팀은 최적의 재료 선택을 위해 무료 상담을 제공합니다.
주요 특징 및 장점
- ❶ 초-정밀 제조:±0.02mm 공차로 완벽한 배럴 핏을 보장하고 미세한 누출 경로를 제거합니다-
- ❷ 멀티-리브 씰링 디자인:이중 또는 삼중 밀봉 리브가 이중 밀봉 영역을 생성하여 약물 이동을 방지합니다.
- ❸ 제약-등급 표면:Ra 0.4μm 이하 마감 처리로 마찰을 최소화하고 미립자 생성을 방지합니다.
- ❹ 최적화된 분사력:8~15N의 일관된 활주력으로 환자의 편안함이 35% 향상됩니다.
- ❺ 규제 문서:프로젝트 요청 시 ISO 10993 및 USP 클래스 VI 생체 적합성 테스트
- ❻ 화학적 호환성:제약 부형제 및 활성 성분을 사용한 광범위한 테스트
- ❼ 추출물 제어:낮은-추출성 제제로 약물 상호작용 위험 최소화
주요 응용
- 일회용 의료 주사기:1ml~60ml 표준 주사기, 인슐린 주사기, 투베르쿨린 주사기, 특수 주사 시스템
- 사전충전형 주사기 시스템:백신(COVID-19, 인플루엔자, 소아과), 생물학제, 응급약(에피네프린, 날록손)
- 첨단 약물 전달 장치:자동-주사기, 안전 주사기, 펜 주사기 카트리지, 웨어러블 주사 장치
- 병원 및 임상 환경:수술실 절차, 응급 의학, 환자-조절 진통제, 화학요법
- 실험실 장비:고정밀-액체 취급, 분석 샘플 준비, 생명공학 연구
- 수의학:동물예방접종 프로그램, 가축의약품 전달, 반려동물 치료
포장 및 배송
📦 포장 옵션:
| 유형 | 세부 |
|---|---|
| 표준 포장 |
이중-백 보호 기능을 갖춘 클린룸-밀봉 PE 백 보호층이 있는 내부 상자 대량 배송을 위한 수출-품질 팔레트화 |
| 맞춤형 포장(요청 시) |
개별 가열-밀폐 파우치 열성형 보호 트레이 진공-밀폐된 알루미늄 호일 배리어 파우치 일괄 추적 기능이 있는 맞춤형 라벨 |
| 멸균 옵션 | 감마{0}}멸균(25~50kGy) 또는 EtO 멸균-사용 가능-포장 가능 |
🚚 배송 정보
| 목 | 세부 |
|---|---|
| MOQ | 1개 |
| 리드타임 | 재고 있음: 3-5일|표준: 2~3주|맞춤형 금형: 4~6주|멸균: 2~3주 추가 |
| 포트 | 중국 샤먼 |
| 배송 방법 | 특급(DHL, FedEx, UPS), 항공 화물, 해상 화물 |
| 거래조건 | FOB / CIF / DDP / EXW 이용 가능 |
| 샘플 정책 | 무료 샘플 제공(고객이 운임을 지불함)|24시간 이내 빠른 견적 |
귀하의 특정 요구 사항을 충족할 수 있는 포괄적인 OEM 및 ODM 서비스를 제공합니다.
고객 리뷰
공장 강도 및 품질 보증
하문 최고의 인감 임프. & 특급. 주식회사20년 이상 정밀 의료용{1}}탄성중합체 부품 제조 경험을 보유하고 있습니다. 우리는 글로벌 의료 산업을 위한 고정밀 주사기 플런저 씰과 맞춤형 제약 씰링 솔루션을 전문으로 합니다.-
품질 인증:ISO 9001:2015, RoHS, REACH, FDA- 준수 소재
자주 묻는 질문
Q: 플런저 씰과 호환되는 주사기 크기는 무엇입니까?
A: 당사는 1ml부터 60ml까지의 모든 표준 주사기 형식에 맞는 정밀 플런저 씰을 제조하며 특수 용도에 맞는 맞춤형 크기도 제공합니다. 정확한 견적을 받으려면 24시간 이내에 기술 도면을 보내십시오.
Q: 약물 제제화를 위해 어떤 재료를 선택해야 합니까?
A: 재료 선택은 약물 제형에 따라 다릅니다.
실리콘(VMQ):광범위한 화학적 호환성 및 극한 온도에 가장 적합
부틸 고무(IIR):산소에 민감한{0}}약물 및 유통기한-연장에 적합
브로모부틸/클로로부틸:공격적인 제제 및 생물학적 제제용
우리의 제약 엔지니어링 팀은 최적의 선택을 위해 무료 상담을 제공합니다.
Q: 의약품 제출에 대한 규제 문서를 제공합니까?
답: 그렇습니다. ISO 10993 및 USP 클래스 VI 생체 적합성 테스트 보고서는 규제 제출(FDA, EMA 등)을 지원하기 위해 프로젝트 요청 시 제공됩니다. DMF(Drug Master File) 지원도 가능합니다.
Q: 무균 충진용으로 사전 멸균된 플런저 씰을{0}}제공할 수 있나요?
답: 그렇습니다. 당사는 무균 충전 라인에 바로 사용할 수 있는 클린룸 포장으로 감마{1}}멸균(25~50kGy) 플런저 씰을 제공합니다. 방사선-에 민감한 물질에 대해 EtO 멸균이 가능합니다. 리드 타임: 표준 생산에 2~3주 추가.
Q: 최소 주문 수량은 얼마입니까?
답: 있습니다MOQ 없음. 우리는 주문을 지원합니다1개부터샘플링, R&D 테스트, 검증 연구 및 대량 생산을 포함합니다. 가격은 사양 및 요구 사항에 따라 다릅니다.
Q: 맞춤형 제제 개발 서비스를 제공합니까?
답: 그렇습니다. 당사의 R&D 팀은 특정 약물 호환성, 고유한 경도 요구 사항, 특수한 색상 일치 또는 독특한 성능 특성을 위한 맞춤형 엘라스토머 제제를 전문으로 합니다. 독점 제제를 사용할 수 있습니다.
Q: 생산 배치 전반에 걸쳐 일관된 품질을 어떻게 보장합니까?
A: 통계적 공정 관리, 100% 자동화된 광학 검사, 모든 배치에 대한 치수 확인, 재료 인증, 완벽한 추적 시스템 및 엄격한 검증 프로토콜을 통해 품질 일관성이 유지됩니다. 모든 배치에는 분석 인증서가 포함되어 있습니다.
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하문 최고의 인감 임프. & 특급. 주식회사
📍 주소:중국 샤먼 후리구 가오디엔 로드 6# 유닛 522-525
☎️ 전화: +86-592-5782315
📱 모바일/WhatsApp: +86 189 5015 9396
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무료 샘플 키트 • 24시간 견적 • 맞춤형 솔루션 • OEM/ODM 서비스
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