주사기 플런저 O-링

주사기 플런저 O-링
정보:
원산지: 중국 샤먼
규정 준수 및 테스트 기능: FDA-규정 준수 재료; ISO 13485 프로젝트 지원; 요청 시 ISO 10993 및 USP Class VI 테스트 제공
재료: 의료용-등급 부틸 고무(IIR), 브로모부틸(BIIR), 클로로부틸(CIIR), 실리콘, TPE(주문 제작 가능)
경도: 30-70 쇼어 A
작동 온도: -40도 ~ +200도
크기: 맞춤형 의료용 주사기 피스톤 및 고무 스토퍼 플러그
색상: 자연색, 회색, 검정색 또는 사용자 정의 색상 사용 가능
일일 생산량: 최대 500만개
용도: 일회용 주사기, 프리필드 주사기, 의료용 주사 장치
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설명
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주사기 플런저 O-링 - 의료용 주입 시스템용 정밀 씰링 솔루션

제품개요

 

주사기 플런저 O-링의료용 주사기, 주사 장치 및 의약품 전달 시스템에 안정적인 누출 방지 성능을 제공하도록 설계된 중요한 밀봉 구성 요소입니다.{0}} 제약-등급 엘라스토머로 제조된 이 정밀-성형 O-링은 보관 및 투여 전반에 걸쳐 일관된 밀봉 압력, 부드러운 플런저 움직임, 완전한 약물 봉쇄를 보장합니다.

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당사의 의료용-등급 플런저 O-링은 정밀한 단면 형상과 엄격한 치수 공차를 특징으로 하여 1ml 인슐린 주사기부터 60ml 대용량 주사기에 이르기까지 다양한 주사기 크기에 탁월한 밀봉 성능을 제공합니다-. 각 O-링은 100% 품질 검사를 통해 ISO 클래스 7 클린룸 시설에서 제조됩니다.

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프리미엄 품질 기능

✯ 의료용-등급 실리콘 및 고무 소재

✯ 정밀도 공차: ±0.02mm

✯ ISO 10993 및 USP Class VI 테스트 가능

✯ 넓은 온도 범위: -40도 ~ +200도

주요 이점

✯ 누출 제로 보장

✯ 일관된 활공력

✯ 우수한 약물 호환성

✯ 장기적-안정성

제품 사양

표준 크기 및 치수

주사기 크기 내경(ID) 단면(CS) 외경(OD) 응용
1ml 주사기 4.5mm ± 0.02mm 1.5mm±0.02mm 7.5mm±0.02mm 인슐린 주사기, 투베르쿨린 주사기
3ml 주사기 7.0mm±0.02mm 1.8mm±0.02mm 10.6mm±0.02mm 범용 주사기
5ml 주사기 9.5mm±0.02mm 2.0mm±0.02mm 13.5mm±0.02mm 표준 의료용 주사기
10ml 주사기 12.5mm±0.02mm 2.2mm±0.02mm 16.9mm±0.02mm 대용량 주사기
20ml 주사기 17.0mm±0.02mm 2.5mm ± 0.02mm 22.0mm±0.02mm 수의학, 산업 응용
30-60ml 주사기 20.0-25.0mm 2.5-3.0mm 25.0-31.0mm 대용량 의료 및 수의학
사용자 정의 크기 요청 시 기술 도면 제공 가능

📐 맞춤 측정 가능:우리는 1.0mm에서 5.0mm까지의 맞춤형 단면을 갖는 3mm에서 60mm 외경까지의 모든 크기의 O-링을 제조합니다. 정확한 견적을 받으려면 기술 도면이나 주사기 사양을 24시간 이내에 보내십시오.

기술적인 매개변수

매개변수 사양
재료 옵션 의료용 실리콘(VMQ), 부틸 고무(IIR), EPDM, 니트릴(NBR), 불소탄성체(FKM)
경도 범위 Shore A 40 – 80 (맞춤형 경도 가능)
온도 저항 -40도 ~ +200도(재료에 따라 다름)
치수 공차 ID/OD: ± 0.02mm|CS: ± 0.02mm
표면 마감 Ra 0.4μm 이하(매끄럽고 입자가-없음)
압축 세트 25% 이하 (실리콘의 경우 150도에서 70시간)
인장강도 6.5MPa 이상(실리콘), 10MPa 이상(고무)
파단시 신장 350% 이상(실리콘), 400% 이상(고무)
색상 옵션 내추럴(반투명), 화이트, 블랙, 레드, 블루, 커스텀 컬러
인증 ISO 9001:2015, RoHS, REACH, FDA CFR 177.2600|요청 시 ISO 10993 및 USP Class VI 테스트 제공

 

재료 선택 가이드

🔵 의료용 실리콘(VMQ)

최고의 대상:범용-의료 애플리케이션

장점:

  • 우수한 생체적합성
  • 넓은 온도 범위(-60도 ~ +200도)
  • 우수한 내화학성
  • 낮은 압축 세트
  • FDA 및 USP 준수

신청:사전 충전 주사기, 인슐린 전달, 일반 주사

🟢 부틸 고무(IIR)

최고의 대상:산소에{0}}민감한 약물

장점:

  • 우수한 가스 불투과성
  • 우수한 수분 장벽
  • 낮은 추출물
  • 우수한 내화학성
  • 유통기한 연장

신청:백신, 생물학적 제제, 산소에 민감한-약물

🟠 EPDM 고무

최고의 대상:증기 멸균 응용

장점:

  • 우수한 증기 저항
  • 좋은 화학적 호환성
  • 비용-효과적
  • 오토클레이브 안정
  • 넓은 온도 범위

신청:재사용 가능한 주사기, 오토클레이브 시스템

🟣 플루오로엘라스토머(FKM)

최고의 대상:공격적인 화학물질

장점:

  • 탁월한 내화학성
  • 고온 안정성
  • 낮은 투과성
  • 우수한 노화 특성
  • 열악한 환경에 적합

신청:화학요법제, 공격적인 제제

🧪 올바른 재료를 선택하는 데 도움이 필요하십니까?

우리의 재료 과학자들은무료 기술 상담약물 제형, pH 수준, 보관 조건, 멸균 방법 및 규제 요구 사항을 기반으로 최적의 엘라스토머를 선택하는 데 도움이 됩니다. 전문가의 추천을 받으려면 신청서 세부정보를 당사에 문의하세요.

응용 분야 및 산업

💉
일회용 주사기
1-60ml 양
💊
사전 충전 시스템
백신 및 생물학적 제제
⚕️
자동-주입기
자체-관리
🔬
실험실 사용
연구 및 분석

품질 보증

제조 우수성

100%
품질검사
자동화된 광학 시스템
ISO 7
클린룸 표준
클래스 10,000 환경
±0.02mm
정밀 공차
정확성 보장

테스트 및 인증

  • ❶ 치수 확인:CMM 측정, 광학 비교, 단면 분석-
  • ❷ 재료 테스트:경도검증, 인장강도, 신율, 압축영구변형률
  • ❸ 성능 테스트:누출 테스트, 내압성, 노화 시뮬레이션
  • ❹ 생체적합성:요청 시 ISO 10993 세포 독성, 민감성, 자극 테스트 가능
  • ❺ 화학 분석:FTIR 검증, 추출물 테스트, 불순물 분석
  • ❻ 멸균 검증:감마, EtO, 오토클레이브 호환성 검증

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인증 및 규정 준수

✓ ISO 9001:2015
✓ ISO 10993 테스트 가능
✓ USP Class VI 테스트 가능
✓ FDA CFR 177.2600
✓ RoHS 및 도달범위

 

주문 및 물류

📦 포장 옵션

oring packaging

🚚 배송 및 배송

목 세부
최소 주문 수량 MOQ 없음– 샘플링 및 프로토타입 제작을 위해 1개부터 주문 가능
표준 리드타임 재고 품목: 3-5일|표준 제작: 2-3주|맞춤 크기: 4~6주
러쉬 프로덕션 신속한 서비스 이용 가능: 7~10일(용량 및 자재 가용성에 따라 다름)
선적항 중국 샤먼
배송 방법 익스프레스(DHL, FedEx, UPS) 3~5일|항공 화물 5~7일|해상 운송 25-35일
거래조건 FOB, CIF, DDP, EXW(유연한 준비 가능)
샘플 정책 자격을 갖춘 프로젝트에 무료 샘플 제공(고객이 운임 지불)|24시간 이내 견적

💰 이용 가능한 볼륨 가격:100,000개 이상 주문 시 대폭 할인됩니다. 대량 견적 및 장기-공급 계약에 대해서는 영업팀에 문의하세요.

자주 묻는 질문

질문: 주사기에 어떤 크기의 O-링이 필요합니까?

답변: O-링 크기는 주사기 배럴의 내부 직경(ID)에 따라 다릅니다. 배럴 ID를 측정하고 위의 사이즈 차트를 참조하세요. 맞춤형 주사기의 경우 배럴 사양이나 실제 샘플을 보내주시면 최적의 O-링 치수를 추천해 드립니다. 무료 기술상담이 가능합니다.

Q: 실리콘 O링과 고무 O{0}}링의 차이점은 무엇인가요?

A: 실리콘 O-링뛰어난 생체 적합성과 넓은 온도 범위를 제공하며 일반적으로 일반 의료 응용 분야에 사용됩니다.고무 O-링(부틸 또는 EPDM 등)은 탁월한 가스 차단 특성을 제공하며 산소-민감한 약물 및 백신에 선호됩니다. 재료 선택은 응용 분야 요구 사항 및 약물 제제에 따라 달라집니다.

Q: 생체적합성 인증서를 제공할 수 있나요?

답: 그렇습니다. 당사의 재료는 해당 생체 적합성 요구 사항을 준수합니다. ISO 10993 생체 적합성 테스트 및 USP Class VI 인증은 프로젝트 요청 시 제공됩니다. 테스트는 공인된 제3자{4}}연구소에서 수행되며 FDA, EMA 및 기타 규제 제출을 지원합니다.

Q: 어떤 경도를 선택해야 합니까?

A: 표준 권장 사항은해안 A 50–60대부분의 주사기 용도에 사용됩니다. 더 부드러운 등급(40~50A)은 저압 시스템과 민감한 제제에 적합합니다.- 더 단단한 등급(60-70A)은 더 높은 압력이나 점성 약물 사용 시 향상된 밀봉 기능을 제공합니다. 매우 단단한 화합물(70~80A)은 까다롭거나 수명이 긴 응용 분야에 사용됩니다. 최적의 경도를 결정하기 위해 샘플 테스트가 가능합니다.

Q: 멸균된 O-링을 제공하나요?

답: 그렇습니다. 우리는 제공합니다감마-멸균(25~50kGy) 및EtO-멸균됨O{0}}링, 무균 조립을 위해 클린룸{1}}호환 파우치에 포장됨. 일반적으로 멸균에는 표준 리드 타임이 2~3주 정도 추가됩니다. 멸균 검증 보고서 및 SAL 10⁻⁶ 문서가 제공됩니다.

Q: O-링이 내 약물 제제와 호환되는지 어떻게 테스트합니까?

A: O-링을 보관 온도에서 장기간(일반적으로 3~6개월) 약물 제제에 담가서 호환성 테스트를 수행하는 것이 좋습니다. 치수 변화, 경도 변화, 추출물 및 시각적 외관을 평가합니다. 우리는 귀하의 호환성 테스트 프로토콜을 지원하기 위해 샘플과 기술 지침을 제공할 수 있습니다.

문의하기

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하문 최고의 인감 임프. & 특급. 주식회사

📍 주소:중국 샤먼 후리구 가오디안 로드 6# 유닛 522-525

☎️ 전화: +86-592-5782315   |   📱 모바일/WhatsApp: +86 189 5015 9396

📧 이메일:yunying2@bestsealhk.com

무료 샘플 이용 가능 • 24시간 견적 • 기술 지원 • 대량 구매 할인

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